荆花胃康胶丸治疗慢性胃炎的临床观察
姜慧卿1,张瑞星2,吕晓萍3,刘改芳4
1.医院,石家庄;2.医院,石家庄;3.医院,石家庄;4.医院,石家庄.
摘要
目的：观察荆花胃康胶丸与枸橼酸铋钾对慢性胃炎的疗效和安全性。
方法：经内镜证实的96例慢性胃炎患者，按4∶1比例分为荆花胃康治疗组和枸橼酸铋钾对照组。
结果：两组对缓解慢性胃炎的腹痛和改善消化道临床症状无显著性差异(P0.05)。
结论：荆花胃康胶丸是一种安全有效的慢性胃炎治疗药物。
关键词荆花胃康，枸橼酸铋钾，慢性胃炎，治疗
中图分类号R.5文献标识A文章编号:-()06--03
英文摘要略
荆花胃康胶丸是在经典验方的基础上，以现代医学理论为指导，研制开发的一种新型中药。该药由土荆芥、水团花组成，有研究表明对慢性消化道疾病有较好的疗效[1，2]。我们应用荆花胃康胶丸对76例慢性胃炎进行多中心临床观察，旨在探讨该药对治疗慢性胃炎的临床疗效。
1临床资料与方法
1.1病例选择本组病例选择消化专科门诊具有上腹痛或/和上腹胀，可伴有反酸、烧心、恶心和嗳气等症4周以上者。经内镜证实为慢性胃炎96例。其中慢性浅表性胃炎91例，慢性萎缩性胃炎5例。诊断标准根据年5月中华医学会消化病学分会全国慢性胃炎研讨会共识意见。将纳入病例分为两组，其中治疗组76例，男性41例，女性35例，平均年龄42岁(18～73岁)；对照组20例，男性11例，女性9例，平均年龄44岁(20～70岁)。所有病例均未用过或停用胃黏膜保护药4周以上。服药依从性差或提前终止使用者，不再统计其疗效。两组在内镜下分型和病变程度、临床症状积分、病程、年龄、性别、吸烟和饮酒等方面，经统计学分析无显著性差异，组间具有可比性(P0.05)。
1.2治疗方法采用开放性对照试验，治疗组和对照组病例按4：1比例入组。治疗组采用荆花胃康胶丸(天津天士力制药股份有限公司产品)，2粒/次，3次/d；对照组采用枸橼酸铋钾(丽珠集团丽珠制药厂产品)，mg/次，3次/d，均为饭前服用，疗程14d。
1.3临床症状评估分别于给药前及给药后第7d、14d对每例患者的症状进行评估，并按0～3级标准记录。
0级：无症状，记0分；
1级：有轻度不适但不明显，记1分；
2级：症状稍重，但不影响工作，记2分；
3级：症状严重，难以坚持工作，记3分。
症状疗效评估标准为：
显效：临床症状级差较治疗前降低≥2个级差；
有效：临床症状级差较治疗前降低≥1个级差；
无效：临床症状级差较治疗前降低1个级差或加重。
有效率为：显效病例+有效病例占全部病例的百分数。
1.4失访和剔除病例14d失访者4例，均为治疗组病例，其中2例治疗1周后症状消失而自行停药，2例失去联系。失访率为4.2%。
1.5统计学分析计量资料采用成组t检验；计数资料采用Mann-WhitneyU检验。
2结果
2.1对腹痛的缓解作用两组患者分别应用荆花胃康胶丸和枸橼酸铋钾治疗7d和14d后，腹痛均有明显改善，但经统计学处理组间比较，无显著性差异(表1、2；P=0.，0.)。
2.2对临床症状的总体改善应用两药治疗后对临床总体症状，如胃痛、腹胀、烧心、反酸和恶心等均有较好的疗效，组间比较无显著性差异(P=0.，0.)，见表3、表4。
2.3不良反应
治疗组服用荆花胃康胶丸有4例出现不良反应，其中2例出现便秘，1例恶心加剧，1例出现头晕，均未经特殊处理而自行缓解。
3讨论
荆花胃康胶丸系从土荆芥和水团花中提取挥发性物质组成的中药制剂，其中土荆芥，性辛温，能散寒理气；水团花，性微寒，活血化瘀。两药伍用具有健脾止痛、清热利湿、消瘀定痛作用[2]。本组资料通过对荆花胃康治疗慢性胃炎的研究表明，该制剂可以明显改善患者的临床症状，尤其可较快速缓解胃痛，具有与枸橼酸铋钾相似的疗效，且副作用较少，即使出现轻度不良反应，一般无需特殊治疗，可自行缓解。由于本试验是开放性研究，且未能同时对所有入组患者进行治疗前后内镜观察，尚须积累资料并进一步深入研究。
参考文献
1.谢振家,黄美星.荆花胃康胶丸对实验性胃溃疡及幽门螺杆菌的抑制作用.中国新药杂志,,10(3):1
2.梁浩,徐红,刘凡,等.荆花胃康胶丸治疗慢性上消化道疾病85例。中国新药杂志,,10(3):6
文章摘自《天津药学》年12月第16卷第6期原文
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